ICS 11.060.10 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1702—2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动 修复用激光选区熔化金属材料 DentistryAdditive manufacturingSelective laser melting metallic materials for fixed and removable restorations and appliances 2020-02-21发布 2021-01-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1702—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99)归口。 本标准起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医学院、辽宁爱尔创 生物材料有限公司、湖南华曙高科技有限责任公司、北京德普润新材料科技有限公司、无锡永年智慧医 疗技术有限公司、成都优材科技有限公司、科大金物激光技术（天津）有限公司和深圳乐钼医疗器材有限 公司。 本标准主要起草人：林红、白伟、周永胜、唐志辉、李媛、陈新、王小军、张立强、孟战力、刘睿诚、张升、 韩向阳。 I YY/T1702—2020 引言 金属增材制造技术也称3D打印技术，近几年发展迅速，且在口腔领域应用日益增多。增材制造牙 科金属修复体质量受金属粉末特性、打印设备、打印条件（参数）、打印方向以及热处理工艺等的影响较 天。但无论采用什么样的修复体制作技术，制作出的金属修复体的基本性能应不低于现有铸造工艺制 作的产品，且在质量评价的同时，还应考虑到影响性能的其他因素，以满足临床的基本要求。 目前用于口腔金属修复体增材制造的技术主要是激光选区熔化（SLM)技术，涉及的材料主要包括 钻铬合金、纯钛及钛合金粉末。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，本标准推荐在评价可能的生物学危害时， 请参见YY/T0268和GB/T16886。